Desarrollo e implantación de proyectos según modelo
GAMP® 5 (ISPE)
GMP Compliant
FDA – 21 CFR Part 11 Compliant
Realizamos retrofit de instalaciones de fabricación actualizando todo el sistema de control.
Adecuación a requisitos GMP y de Data Integrity → Implantación de Audit Trails, Logon (Active Directory)…
Desarrollo de sistemas de control de recetas y lotes (Batch).
Hemos realizado el diseño, instalación y puesta en marcha de sistemas de mando y control de procesos de fabricación como reactores de líquidos y aerosoles, granuladores, mezcladores, depósitos…
Hemos realizado el diseño, instalación y puesta en marcha de sistemas de mando y control de procesos de fabricación como reactores de líquidos y aerosoles, granuladores, mezcladores, depósitos…
Realizamos el diseño e implantación de líneas de acondicionamiento siguiendo los estándares de calidad del sector, cumpliendo los plazos y a costes competitivos.
Realizamos el diseño e implantación de líneas de acondicionamiento siguiendo los estándares de calidad del sector, cumpliendo los plazos y a costes competitivos.